Депутаты Госдумы в первом чтении приняли новый закон "Об обращении лекарственных средств", который направлен на совершенствование государственного контроля за производством, ввозом и продажей медицинских препаратов на территории страны.
Первое заседание Госдумы, посвященное рассмотрению нового законопроекта, состоялось в пятницу. "Этот законопроект настолько важен, что до его обсуждения в первом чтении развернулась достаточно большая полемика, в том числе в СМИ. Он регламентирует всю сферу лекарственных препаратов, начиная от производства, продолжая обращением и реализацией", - заявил спикер Госдумы Борис Грызлов.
По словам авторов законопроекта, он направлен на развитие отечественного фармацевтического производства, а также на защиту россиян от производителей некачественных лекарств и торговых сетей, завышающих цены на важные медицинские препараты. В новом документе, в частности, будут установлены полномочия специальных госорганов, контролирующих максимальные торговые надбавки на лекарства.
Кроме того, закон определит порядок госрегистрации лекарственных средств, в ходе которой будут также проводиться все необходимые экспертизы: на соответствие препарата указанным свойствам, его безопасность и эффективность. При этом срок такой регистрации должен уложиться в 210 рабочих дней. Документ также определяет требования к маркировке препаратов и размер госпошлины за их регистрацию.
Законодатели также намерены разрешить продажу лекарственных средств для сельского населения в специальных медицинских организациях, фельдшерских или акушерских пунктах. Этот пункт защитит граждан, проживающих в небольших населенных пунктах, в которых отсутствуют аптеки, передает РИА Новости.
Затронули авторы проекта и возможность ввоза незарегистрированных лекарственных препаратов, когда для спасения жизни больного нужен препарат, которого нет на территории страны. "Мы максимально сократили срок рассмотрения заявок на ввоз этих препаратов пятью днями, а раньше срок вообще не был установлен", - заявил замдиректора департамента развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Минздравсоцразвития России Марат Сакаев.
Между тем, по словам главы комитета Совета Федерации по промышленной политике Валентина Завадникова, некоторые пункты нового закона еще требуют серьезной доработки: "Нет полной ясности, кто за что отвечает. Необходима существенная переработка данной главы с выделением полномочий правительства России, федеральных органов исполнительной власти и субъектов Федерации". Он также отметил, что документ не устанавливает ни одного принципа проведения экспертизы, а это может дать "неограниченную свободу при принятии решений об этической обоснованности проведения клинических исследований лекарственных препаратов". Напомним, что накануне Борис Грызлов также выразил свое мнение относительно нового закона. По его словам, в настоящее время всех беспокоит проблема "засилья импортных лекарств на российском рынке. Сейчас мириться с ситуацией, когда доля российских препаратов находится на уровне примерно 10%, нельзя", - подчеркнул спикер, отметив, что в ходе следующих чтений депутаты также обсудят борьбу с контрафактом, которого на российском рынке более чем достаточно.
Как рассказала министр здравоохранения и социального развития России Татьяна Голикова, которая представляет новый законопроект в Госдуме, его принятие не приведет к дефициту лекарств на территории страны, а вот обеспечение лекарствами населения, в том числе льготников, только улучшится. Кроме того, по ее мнению, этот документ создаст условия для справедливой конкуренции на отечественном рынке - как для российских, так и для зарубежных производителей.
