Росздравнадзор разрешил проведение клинических испытаний отечественных вакцин против гриппа A/H1N1 на детях. Специалисты отметили, что все запланированные сроки ввода вакцин в обращение полностью соблюдаются, а регистрация пандемических вакцин проходит по ускоренной процедуре.
"Получены положительные предварительные результаты клинических испытаний вакцин на взрослых. Учитывая это, Росздравнадзор сегодня выдал разрешение… на проведение клинических исследований пандемических вакцин на детях", - говорится в пресс-релизе министерства.
К концу недели должен завершиться второй этап клинических исследований вакцин. Затем отчет о безопасности и реактогенности будет представлен в Росздравнадзор, где проведут его экспертизу. По данным РИА Новости, уже начата подготовка к проведению клинических исследований на детях.
Пока же самочувствие 70 добровольцев, которые испытывают на себе вакцины против гриппа A/H1N1, разработанной в Иркутске на базе научно-производственного объединения "Микроген", чувствуют себя хорошо. В России против "свиного гриппа" созданы три вакцины: одна живая и три инактивированные.
Испытания вакцин против нового гриппа на взрослых добровольцах начались в сентябре в НИИ гриппа РАМН в Санкт-Петербурге, затем продолжились в лаборатории военного госпитали в Сергиевом-Посаде и НИИ вакцин и сывороток имени Мечникова в Москве. "Только у шести человек из 70 в течение полутора-двух суток наблюдалось местное раздражение на прививку. Температура ни у кого не поднималась", - сказал заведующий лабораторией вакцинопрофилактики НИИ вакцин и сывороток имени Мечникова Михаил Костинов.
По его словам, первый этап вакцинации в Москве начался 25 сентября. Через 28 дней после первой вакцинации у этих же волонтеров будет повторная вакцинация. "На первом этапе изучается безопасность и реактогенность. По безопасности пока все прекрасно. На втором - эффективность и иммуногенность, то есть мы будем определять: два раза вакцинировать или достаточно одного", - сказал специалист. Окончательные итоги испытаний на добровольцах в Москве должны быть подведены в начале декабря. А пока что россиянам настоятельно рекомендовали придерживаться строгих мер безопасности в связи с распространением гриппа A/H1N1. В частности, медики предупредили, что быстрее всего вирус передается через поцелуи. Так, замминистра здравоохранения и социального развития Вероника Скворцова посоветовала горожанам "не целоваться, не обниматься и избегать рукопожатий", чтобы не заболеть гриппом. Об этом она рассказала во время последнего брифинга по вопросам предотвращения распространения вируса A/H1N1. Глава Роспотребнадзора и главный санитарный врач России Геннадий Онищенко, в свою очередь, посоветовал людям купить марлевые повязки. "Очень дешевое эффективное средство, если каждый возьмет на себя обязательство носить маски. Наденете маску, и все, можете забыть о пандемическом гриппе", - отметил доктор.
