Новый порядок ввоза лекарств в Россию из-за рубежа вступил в силу с 1 апреля. Новшества касаются исключения лекарственных средств из перечня товаров, подлежащих обязательной сертификации, и включения их в перечень продукции, подлежащей декларированию соответствия.
После вступления в силу нового порядка участники внешнеэкономической деятельности должны будут представлять в таможенные органы вместо сертификата соответствия ввозимых лекарственных средств
декларацию об их соответствии требованиям безопасности. Изменение схемы затрагивает производителей, импортеров, оптовых торговцев лекарствами, а также органы, уполномоченные регистрировать декларации о соответствии.
При системе сертификации качества лекарств, которые действовал ранее, сертифицирующий орган выдавал производителю документ, подтверждающий качество лекарств. При декларировании
ответственность за качество лекарственных средств прежде всего ложится на самого производителя, отмечает
"Интерфакс".
При этом
по-прежнему в этом процессе будет участвовать специальная лаборатория по контролю за качеством лекарств, которая будет проводить необходимые исследования декларируемой продукции. Эти лаборатории, в свою очередь, должны иметь аккредитацию Ростехрегулирования и Росздравнадзора.